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      DMF號  項目持有人  項目名稱  
      使用說明:
      1 本數據庫收錄了向美國FDA提交的藥物主文檔(Drug Master File,DMF)目錄。
      2 您可以在DMF提交信息庫中搜索DMF號、項目持有人(Holder)、項目名稱(Subject)。
      項目持有人舉例如下:
      Ampacet Corp Basf Aktiengesellschaft Cipla Ltd
      Dr Reddys Laboratories Ltd Diosynth Bv Flavors North America Inc
      Chemicals Inc Lupin Ltd Ganes Mallinckrodt Inc
      Matrix Laboratories Ltd Polyone Corp Ranbaxy Laboratories Ltd
      Sigma F And D Div Ltd Teva Pharmaceutical Industries Ltd Sun Pharmaceutical Industries Ltd
      項目狀態檢索標識及釋義:
      “A” = Active. This means that the DMF was found acceptable for filing, administratively, and is up-to-date.
      “I” = Inactive
      “N” = Not an assigned number
      “P” = DMF Pending Filing Review
      項目類型檢索標識及釋義:
      Ⅰ Manufacturing Site, Facilities, Operating Procedures, and Personnel (no longer applicable)
      Ⅱ Drug Substance, Drug Substance Intermediate, and Material Used in Their Preparation, or Drug Product
      Ⅲ Packaging Material
      Ⅳ Excipient, Colorant, Flavor, Essence, or Material Used in Their Preparation
      Ⅴ FDA Accepted Reference Information
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